Unser Klient ist die Produktionsniederlassung(Niederosterreich / nahe Wien) eines eigentumergefuhrten,pharmazeutischen Unternehmens mit auserst dynamischeminternationalen Wachstum, das weltweit hochqualitativeverschreibungspflichtige Originalpraparate anbietet undweiterentwickelt. Zur Verstarkung des QM Teams am state of theart Biotech Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlichversierten und fuhrungserfahrene*n Quality Operations Specialist /Team Lead (w/m/x) Niederosterreich / ostl. Wiener EinzugsgebietAufgaben Bereichsubergreifende Teamarbeit (fachlicher Team Lead)nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer MatrixOrganisation Mitwirkung / Koordination beim cGMPQualitats Management Systems Upgrade und der Implementierung Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung vonBehordeneinreichungen und GMP Inspektionen Mitwirkung /Koordination von definierten Qualitatsmanagement Review Elementensowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmasnahmen/ projekten Mitwirkung / Koordination der GMP Prozess /Anlagen Validierungs & LCM Vorgaben und deren kontinuierlicheVerbesserung Erstellung von GMP Dokumenten, Compliance Review undQM Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, ValidationReports, etc. Durchfuhrung von GMP Rundgangen und / oder QOShop Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik) Durchfuhrung / Unterstutzung von GMP Schulungen und fortlaufendenTrainings am Standort Profil Erfolgreich abgeschlossenenaturwissenschaftliche Ausbildung Einschlagige und profundefachliche Kompetenz im Qualitatsmanagement in der Biotech /Pharma Industrie Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzungvon Qualitatsmanagementsystemen Erfahrung mit der Evaluierung vonProzessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung vonMethoden und Geraten, Qualifizierungen Erfahrung mit Behorden /Behordeninspektionen Fachliche Fuhrungskompetenz,Fuhrungserfahrung ist von Vorteil Starke Prozessorientierung,Black Belt oder Green Belt, Lean Prinzipien, Umgang mitRisikomanagement Tools Affinitat zu Statistik sowie zuelektronischen Systemen und keine Scheu vor der e Implementierung Organisationstalent mit der Fahigkeit, Prioritaten zu setzen undstrukturiert zu arbeiten Leichtigkeit, zu leben was in denGesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Losungenanzuwenden um kulturelle Veranderungen zu befeuern Mutig, Neuesauszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basisder relevanten Kompetenzen Freude an interdisziplinarer Arbeitund hohe Teamfahigkeit Gelassene und konsequente Personlichkeit,die mit ihrer Bodenstandigkeit open minded und losungsorientiertals Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert Stressresistenz und Offenheit fur Veranderungen Balance zwischenunaufgeregt und agil Fahigkeit, sich selbst und andere auch inStresssituationen motivieren zu konnen Und zur Abrundung IhresProfils fuhlen Sie sich in einem sehr dynamischen und zunehmendleistungsorie