Bei Fresenius Kabi Austria, mit Hauptsitz in Graz und einer weiteren Produktionsstätte in Linz, handelt es sich um eine Tochtergesellschaft von Fresenius Kabi AG, einem weltweit führenden Hersteller von Infusions- und klinischer Ernährungsprodukten. Mit 1600 Mitarbeitern gehört Fresenius Kabi Austria zu den größten Unternehmen der Region.
Ihr Aufgabengebiet
* GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling
* Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
* Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement)
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung von Investigationen und CAPAs
* Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
* Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
* Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. aktive Unterstützung bei Audits
Wir erwarten
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik)
* Idealweise 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
* Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und optimalerweise Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
* Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
* Kommunikationsstärke sowie hohe Teamfähigkeit
* Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
* Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. EUR 55.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)