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Quality Assurance Manager
Ihr Aufgabengebiet:
1. Qualifizierung von Lieferanten/Dienstleistern
2. Erstellung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten/Dienstleistern
3. Betreuung von Lieferantenqualitätssystemen (inkl. Change Control, Reklamations – und Abweichungsmanagement)
4. Durchführung von internen/externen Audits sowie Teilnahme an Inspektionen als Experte
5. Organisatorische Abwicklung von Audits am Produktionsstandort (Kommunikation mit Behörden und Kunden, Vor- und Nachbereitung von Audits)
6. Verwaltung des Dokumentenmanagement- und Schulungssystems
7. Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich GMP relevanter Aspekte
8. Sicherstellung von Qualitätsanforderungen und Compliance
9. Koordination und fachliche Unterstützung bei Projekten
Ihr Profil:
1. Abgeschlossenes Studium (Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie oder vergleichbares) mit entsprechender Berufserfahrung wünschenswert
2. Erfahrung im GMP-Umfeld und Qualitätsmanagement von Vorteil
3. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in der Pharmaindustrie
4. Erfahrung hinsichtlich Dokumentenmanagement und Schulungsmanagement in der Pharmaindustrie
5. Sicherer Umgang mit EDV-Systemen
6. Sehr gute Englischkenntnisse
7. Strukturierte, qualitätsbewusste und eigenverantwortliche Arbeitsweise
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