Description
Über die Rolle:
Fachliche Koordination in der Etablierung, Betreuung, und Weiterentwicklung von computerized systems im GxP Umfeld im Bereich der Qualitätskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung von Wirkstoffen.
Ihre Aufgaben:
1. Implementierung und Wartung von computerized systems in Übereinstimmung mit den Anforderungen 9CFR pt 11, EU GMP Annex 11 und OECD advisory document Nr. 17 (+ supplement)
2. Sicherstellung, dass alle Systeme den aktuellen GLP/GMP-Standards und Richtlinien für elektronische Aufzeichnungen / Signaturen und Datenintegrität entsprechen
3. Leitung der Validierung von computerized systems in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
4. Erstellung von Benutzer-Anforderungsspezifikationen und SOPs
5. Bereitstellung von Schulungen und Unterstützung der Endanwender zu Systemfunktionen und Compliance-Anforderungen
6. Präsentation bei Audits, insbesondere bezüglich Wartungsaktivitäten, Datenintegrität und Datensicherheit der computerized systems
7. Effektive Kommunikation mit Stakeholdern zur zeitnahen Abstimmung
8. Kontinuierliches Monitoring von best practices der Branche und regulatorischer Änderungen im Zusammenhang mit comuputerized systems
9. Proaktive Entwicklung von Verbesserungsmöglichkeiten
10. Ausgeprägte Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei der Ausführung von Aufgaben
11. Aufrechterhaltung eines hohen Standards an Professionalität und Integrität in allen Interaktionen
Das briungen Sie mit:
12. Fachschul- oder HTL-Abschluss mit relevanter Berufserfahrung, FH- oder Univ. Abschluss Naturwissenschaften, Erfahrung in der Produktion im GxP Umfeld, idealerweise (Bio)Pharmazie
13. Kenntnisse der GxP Anforderungen für computerized systems
14. Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Genauigkeit
15. Hohe Einsatzbereitschaft und Eigenständigkeit, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeiten, analytisch und lösungsorientiert, soziale Kompetenz
16. Sehr gute Sprachkenntnisse: Deutsch, Englisch
17. IT: Office, ERP (z.B. JDE), EQM (z.B. LIMS, TrackWise, …)
What Takeda can offer you:
A competitive remuneration package with a minimum salary of € 4.157,14 gross per month (full-time, collective wage agreement for the chemical industry) - the actual salary depends on your professional experience and qualifications.
18. ; Support with parental leave, dad month, Bilingual company kindergarten
19. Work @ home depending on the position / department
20. Comprehensive training programs
21. In-house job rotation program
22. In-house Canteen with discounts or meal vouchers
23. Works council (events, festivals, shopping vouchers, etc.)
24. Employee Referral Program
25. Employee Recognition Program
26. Takeda Resource Groups
27. Medical checkups
28. Free vaccination program
29. Fitness Center
More about us:
At, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best-in-class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.
Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.
Empowering our people to shine:
Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.
Locations
AUT - Wien - Benatzkygasse 2-6
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time