Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung?Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit äußerst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Zur Verstärkung des QM-Teams am state of the art-Biotech-Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlich versierten und führungserfahrene*nQuality Operations Specialist / Team Lead (w/m/x)Niederösterreich / östl. Wiener EinzugsgebietIHRE KÜNFTIGE ROLLEBereichsübergreifende Teamarbeit (fachlicher Team Lead) nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer Matrix OrganisationMitwirkung / Koordination beim cGMP Qualitäts-Management-Systems Upgrade und der ImplementierungMitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung von Behördeneinreichungen und GMP-InspektionenMitwirkung / Koordination von definierten Qualitätsmanagement-Review-Elementen sowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen / -projektenMitwirkung / Koordination der GMP-Prozess- / Anlagen-Validierungs- & LCM-Vorgaben und deren kontinuierliche VerbesserungErstellung von GMP-Dokumenten, Compliance Review und QM-Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, Validation Reports, etc.Durchführung von GMP-Rundgängen und / oder QO Shop-Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik)Durchführung / Unterstützung von GMP-Schulungen und fortlaufenden Trainings am StandortIHRE QUALIFIKATIONENErfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche AusbildungEinschlägige und profunde fachliche Kompetenz im Qualitätsmanagement in der Biotech- / Pharma-IndustrieErfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von QualitätsmanagementsystemenErfahrung mit der Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden und Geräten, QualifizierungenErfahrung mit Behörden / BehördeninspektionenFachliche Führungskompetenz, Führungserfahrung ist von VorteilStarke Prozessorientierung, Black-Belt oder Green-Belt, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement-ToolsAffinität zu Statistik sowie zu elektronischen Systemen und keine Scheu vor der e-ImplementierungOrganisationstalent mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und strukturiert zu arbeitenLeichtigkeit, zu leben was in den Gesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Lösungen anzuwenden - um kulturelle Veränderungen zu befeuernMutig, Neues auszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basis der relevanten KompetenzenFreude an interdisziplinärer Arbeit und hohe TeamfähigkeitGelassene und konsequente Persönlichkeit, die mit ihrer Bodenständigkeit open-minded und lösungsorientiert als Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiertStressresistenz und Offenheit für Veränderungen – Balance zwischen unaufgeregt und agilFähigkeit, sich selbst und andere auch in Stresssituationen motivieren zu könnenUnd zur Abrundung Ihres Profils fühlen Sie sich in einem sehr dynamischen und zunehmend leistungsorientierteren Arbeitsumfeld (Mix aus lokalen Strukturen und Matrix) wohlDAS BESONDERE AN DIESER POSITIONSie arbeiten vor Ort im modernen state of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen Unternehmenskultur mit kurzen EntscheidungswegenSie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirkenIhr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebundenDarüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.)Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttogehalt von rund 75 000 Euro mit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer konkreten positionsrelevanten Qualifikation und ErfahrungHABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak - birgit.wandrak@talentor.com, wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.Ort: NiederösterreichJetzt bewerben