Regulierungsprojektmitarbeiter (m/w/d)
In der Abteilung für Regulierungsangelegenheiten von MED-EL stellen wir sicher, dass unsere Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen.
Ihre Aufgaben
1. Leitung, Organisation und Unterstützung wichtiger regulatorischer Projekte/Aufgaben und Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften
2. Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, Lizenzverlängerungen, Registrierungen und Änderungsmitteilungen an internationale Behörden
3. Organisation und Pflege der regulatorischen Dokumentation zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen
4. Bereitstellung von regulatorischen Informationen für Produktentwicklungsprojekte
Ihr Profil
* Hochschulabschluss und/oder Erfahrung in einem juristischen, naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet mit einer gesundheitswissenschaftlichen oder biomedizinischen Komponente
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Regulierungsangelegenheiten sind von Vorteil
* Ausgezeichnete Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind erforderlich, fortgeschrittene Deutschkenntnisse sind von Vorteil
* Lerneifer, Liebe zum Detail, Problemlösungs- und Organisationsfähigkeiten sowie eine kooperative Persönlichkeit
Unsere Vorteile
* Zentrale Lage
* Mitarbeiterrabatte
* Flexible Arbeitszeiten
* Internationales Arbeitsumfeld
* Einschulung
* Betriebliche Gesundheitsförderung