Tätigkeitsbereich: Durchführung klassischer mikrobiologischer Analysen, wie Keimzahl- und Endotoxinbestimmungen, sowie Bemusterung von Versorgungssystemen (z. B. Wasser, Luft) inklusive Auswertung und Dokumentation der Daten. Auslösen, Bearbeiten und Bewerten von Laboruntersuchungen, Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs, verbunden mit der Sicherstellung einer zeitgerechten Abarbeitung. Unterstützung bei der Ursachenfindung für abweichende Ergebnisse und Durchführung erforderlicher Sonderuntersuchungen. Erstellung von Trendanalysen aus mikrobiologischen Monitoring-Daten sowie regelmäßigen Trendberichten mit grafischer Darstellung. Verfassen und Überarbeiten von Arbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Mikrobiologie und Zellkultur. Sicherstellung der Einhaltung und Anwendung von Good Manufacturing Practice (GMP). Verfassen und Prüfen relevanter Dokumente zur Sicherste