Unser Klient ist die Produktionsniederlassung(Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten,pharmazeutischen Unternehmens mit äußerst dynamischeminternationalen Wachstum, das weltweit hochqualitativeverschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet undweiterentwickelt. Zur Verstärkung des QM-Teams am state of theart-Biotech-Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlichversierten und führungserfahrene*n Quality Operations Specialist /Team Lead (w/m/x) Niederösterreich / östl. Wiener EinzugsgebietAufgaben - Bereichsübergreifende Teamarbeit (fachlicher Team Lead)nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer MatrixOrganisation - Mitwirkung / Koordination beim cGMPQualitäts-Management-Systems Upgrade und der Implementierung -Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung vonBehördeneinreichungen und GMP-Inspektionen - Mitwirkung /Koordination von definierten Qualitätsmanagement-Review-Elementensowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen/ -projekten - Mitwirkung / Koordination der GMP-Prozess- /Anlagen-Validierungs- & LCM-Vorgaben und deren kontinuierlicheVerbesserung - Erstellung von GMP-Dokumenten, Compliance Review undQM-Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, ValidationReports, etc. - Durchführung von GMP-Rundgängen und / oder QOShop-Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik) -Durchführung / Unterstützung von GMP-Schulungen und fortlaufendenTrainings am Standort Profil - Erfolgreich abgeschlossenenaturwissenschaftliche Ausbildung - Einschlägige und profundefachliche Kompetenz im Qualitätsmanagement in der Biotech- /Pharma-Industrie - Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzungvon Qualitätsmanagementsystemen - Erfahrung mit der Evaluierung vonProzessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung vonMethoden und Geräten, Qualifizierungen - Erfahrung mit Behörden /Behördeninspektionen - Fachliche Führungskompetenz,Führungserfahrung ist von Vorteil - Starke Prozessorientierung,Black-Belt oder Green-Belt, Lean Prinzipien, Umgang mitRisikomanagement-Tools - Affinität zu Statistik sowie zuelektronischen Systemen und keine Scheu vor der e-Implementierung -Organisationstalent mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen undstrukturiert zu arbeiten - Leichtigkeit, zu leben was in denGesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Lösungenanzuwenden - um kulturelle Veränderungen zu befeuern - Mutig, Neuesauszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basisder relevanten Kompetenzen - Freude an interdisziplinärer Arbeitund hohe Teamfähigkeit - Gelassene und konsequente Persönlichkeit,die mit ihrer Bodenständigkeit open-minded und lösungsorientiertals Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert -Stressresistenz und Offenheit für Veränderungen – Balance zwischenunaufgeregt und agil - Fähigkeit, sich selbst und andere auch inStresssituationen motivieren zu können - Und zur Abrundung IhresProfils fühlen Sie sich in einem sehr dynamischen und zunehmendleistungsorientierteren Arbeitsumfeld (Mix aus lokalen Strukturenund Matrix) wohl Wir bieten - Sie arbeiten vor Ort im modernenstate of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einerdynamischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen - Siesollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktivgestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken -Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierendenUnternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekteneingebunden - Darüber hinaus profitieren Sie vonWeiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a.öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexibleArbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagenu.v.m.) - Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- underfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KVChemische Industrie): ein Jahresbruttogehalt von rund 75 000 Euromit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer konkretenpositionsrelevanten Qualifikation und Erfahrung