Your tasks
* Evaluierung und Umsetzung von globalen & lokalen Quality Anforderungen im Bereich Engineering & Technology
* Schnittstelle zwischen den Abteilungen Quality Assurance & Engineering & Technology
* Ansprechperson für Qualitätsfragen innerhalb der Abteilung
* Erarbeitung und Erstellung der Anforderungen an projektbezogene Qualifizierungsdokumente von externen Lieferanten
* Erstellung/Aktualisierung von Hilfsdokumenten zur Erstellung von Qualifizierungsunterlagen
* Bearbeitung von GMP-Dokumentation
* Ansprechperson & Schulung von Kolleg:innen bezüglich Neuerungen im Bereich Quality Assurance
* Auslegung von Behördenguidelines in Abstimmung mit der Quality Assurance und deren Implementierung in der Abteilung
* Ansprechperson für die eingesetzten GxP Validation Software und QMS Software Pakete in der Abteilung
* Betreuung des technischen Archives
* Teilnahme am Arzneibuchforum
* Vertretung der Abteilung Engineering in diversen qualitätsrelevanten Arbeitskreisen und Besprechungen
Our expectations
* Abgeschlossene Ausbildung (Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung)
* Technisches Verständnis sowie Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen bzw. GMP wünschenswert
* Erfahrung im Bereich Qualifizierung von Vorteil
* Umfassende MS Office-Kenntnisse
* Sehr gute Deutsch- & Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Eigenständige Arbeitsweise und hohes Maß an Selbstmotivation
* Teamfähigkeit und Flexibilität
We offer
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. € 3.600,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
* Karenzvertretung
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. (FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/ #J-18808-Ljbffr