QA/QM – Stellv. BereichsleiterIn der QS
im Beschäftigungsausmaß von 20-25 Wochenstunden
Ihr Aufgabengebiet
* Durchführung von internen Audits (Arbeitsabläufe und Dokumentation)
* Stellvertretung bei QS Schulungen (Jahresschulung und Einschulung neuer Mitarbeiter)
* Stellvertretung bei der Erstellung sowie Vor- und Nachbereitung von SOPs und ähnlichen Dokumenten sowie Weiterentwicklung des QM-Gesamtsystems hin zu mehr Qualität und Effizienz
* Stellvertretung bei der Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen durch zB AGES oder EMA inklusive Vor- und Nachbearbeitung
* Administration und Verwaltung von SOPs und Templates inklusive Schulungsdokumentation (Dokumentenlenkung)
* Daten-/Berichts-Qualitätsreviews auch non-GxP
* Management von Changes, Deviations und CAPAs
* Überprüfung der Datenintegrität der durchgeführten GxP-Studien und Bestätigung des Abschlussberichts
* Stellvertretung bei der Zusammenarbeit mit Analytik und EDV zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung der vorhandenen Prozesse des QM-Gesamtsystems hin zu mehr Qualität und Effizienz
Ihr Profil
* Kenntnisse Chemie, Pharmazie, Biotechnologie durch HTL oder Studium
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Weiterentwicklung von QS/QM (bevorzugt GLP, GCP oder/und GMP)
* Deutsches Sprachniveau C1, Englisch B2
* Hohe Kommunikationsfähigkeit
* Gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, Acrobat), im Bestfall auch CS-Validierung
Wir bieten
* Mitarbeit in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit 38 Jahren Track Record und GLP Zertifizierung seit über 30 Jahren
* Kollektivvertrag chemisches Gewerbe, Gleitzeit, kein All-in
* Unternehmen liegt direkt am Bahnhof Baden (CJX 12 min ab Wien Meidling)
* Entlohnung 2,000 € brutto pro Monat für ein Beschäftigungsausmaß von 50 % fix
* Kein Home-Office möglich, Zeiteinteilung vor Ort flexibel mit Bereichsleitung und KollegInnen
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung ausschließlich per Mail an office@pharm-analyt.com.
Die Bewerbung per E-Mail sollte einen Lebenslauf und ein kurzes Motivationsschreiben umfassen.
pharm-analyt Labor GmbH
Ferdinand-Pichler-Gasse 2
2500 Baden
www.pharm-analyt.com
#J-18808-Ljbffr