Unser Kunde ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen!
Für den Produktionsstandort im Linzer Chemiepark suchen wir eine:n MES-Experten:in. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Entwicklung und das Design digitaler Batch Records zuständig. Sie arbeiten gerne im Team und treiben Projekte eigeninitiativ voran? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Aufgaben
* Erstellung und Pflege digitaler Batch Records (MBRs) in PAS-X in enger Abstimmung mit Quality, Manufacturing Science und Produktion
* Wartung, Troubleshooting und kontinuierliche Weiterentwicklung der MBRs
* Auswertung und Aufbereitung von MES-Daten (Power BI, Cloud-Tools)
* Erweiterung und Optimierung von MES-Integrationen in Level-2- und Level-4-Systeme in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Teams
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP/GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11)
* Erstellung von Anweisungen und Trainings für Endnutzer
* Kontinuierliche Prozessoptimierung durch eigene Verbesserungsvorschläge
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Naturwissenschaften, IT, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder ähnlich
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Umfeld
* "Digital First"-Mindset und Erfahrung mit MES-Systemen (idealerweise PAS-X)
* Fundiertes Verständnis regulatorischer Anforderungen (GMP/GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11)
* Analytische Denkweise und die Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten
* Erfahrung in Prozessoptimierung und Business Process Modelling von Vorteil
* Kenntnisse in R, SQL, oder Python wünschenswert
* Erfahrung im Umgang mit Historian- und ERP-Systemen von Vorteil
* Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
* Gehalt ab EUR 4365,- brutto/Monat mit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung
* Diverse Gesundheits- und Sozialleistungen (z.B. Pilates, Resilienz-Seminare, Vergünstigungen bei verschiedenen Handelspartnern u. v. m.)
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