Übersicht über Ihre Aufgaben
Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie für die Ermittlung, Interpretation und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukten verantwortlich.
Insbesondere sind Ihre Aufgaben:
* Ermittlung, Interpretation und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
* Verantwortung für regulatorische Themen in Produktdesignprojekten
* Prüfung von Entwicklungsdokumenten aus Sicht regulatorischer Anforderungen
* Mitarbeit bei der Zusammenstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
* Unterstützung bei der Konformitätsbewertung und Zulassung von Medizinprodukten
* Mitwirkung bei internen und externen Audits
Wir erwarten folgende Qualifikationen
* Abgeschlossenes Studium (FH oder Uni) wie z.B. Medizintechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungen von Vorteil
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
* Selbständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Stressresistenz
Warum uns bewirbt?
* Umfangreiche Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeit von 38 Stunden pro Woche
* Möglichkeit zum Homeoffice bis zu 50%
* Zahlreiche Benefits