Your tasks
1. Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
2. Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
3. Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
4. Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Our expectations
1. Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
2. Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
3. Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
4. Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
5. Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
6. Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
7. Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
We offer
1. Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
2. Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
3. Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
4. Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.600,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung
We are caring for our employees
1. Reliable employer
2. Strong global growth
3. International career opportunities
4. Comprehensive education and training
5. Homeoffice
6. Jobticket
7. Active health promotion
8. Free parking space
9. Bikeleasing
10. Canteen
11. Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/
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