Durchführung und Verwaltung von Prozess-, und Reinigungsvalidierungsaktivitäten sowie Änderungsmanagementaktivitäten, um die cGMP-Anforderungen pünktlich und qualitativ zu erfüllen und sicherzustellen, dass Standortvalidierungsprogramme den globalen regulatorischen Erwartungen entsprechen.
Diese Stelle ist befristet auf 2 Jahre.
Ihr Verantwortungsbereich:
1. Validierungsexperte
2. Durchführung und Verwaltung von Prozess-, und Reinigungsvalidierungsaktivitäten sowie Änderungsmanagementaktivitäten, um die cGMP-Anforderungen pünktlich und qualitativ zu erfüllen und sicherzustellen, dass Standortvalidierungsprogramme den globalen regulatorischen Erwartungen entsprechen.
3. Bereitstellung von technischem Fachwissen und Erleichterung der Erstellung einer Qualitätsrisikobewertung (bei Bedarf)
4. Unterstützung der Standortvalidierungsplanung durch das Schreiben und Verwalten von Masterplänen für Prozesse, Reinigung
5. Unterstützen Sie Prozessvalidierungslebenszyklusaktivitäten
6. Erstellung lokaler Vorlagen für die jeweilige Validierungsdokumentation
7. Teilnahme an Vorvalidierungsaktivitäten und Risikobewertungen, um den Erfolg der kommerziellen Prozessvalidierung zu gewährleisten
Was Sie für die Position mitbringen:
1. B.Sc. in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutik oder einem gleichwertigen naturwissenschaftlichen Abschluss; Wünschenswert ist ein M.Sc. in den oben genannten oder gleichwertigen Bereichen
2. 1-3 Jahre Erfahrung in der Herstellung/Herstellungswissenschaft und -technologie/technischen Entwicklung/Qualität
3. Detailliertes Verständnis von Herstellungsprozessen und zugehörigen Prozessanlagen
4. Fundiertes Verständnis über Qualitätssysteme und regulatorische Anforderungen verschiedener Gesundheitsbehörden
5. Spezialist im Überprüfen und Verfassen technischer Berichte
6. Deutsch (Mindestens B2) und Englisch (Mindestens C1)
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!
Was wir bieten:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 58.200 pro Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles Arbeiten und Homeoffice.
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
#J-18808-Ljbffr