MES-Experte (w/m/d)
Die Firma Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Das Unternehmen sucht einen engagierten MES-Experten (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen in der Entwicklung und im Design digitaler Batch Records.
Beschreibung der Rolle:
Als MES-Experte werden Sie die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von digitalen Batch Records in PAS-X unterstützen. Dies umfasst auch die Wartung, Troubleshooting und kontinuierliche Optimierung der MBRs.
Aufgaben:
* Erstellung und Pflege digitaler Batch Records (MBRs) in PAS-X
* Wartung, Troubleshooting und Optimierung der MBRs
* Auswertung und Aufbereitung von MES-Daten (Power BI, Cloud-Tools)
* Erweiterung und Optimierung von MES-Integrationen in Level-2- und Level-4-Systeme
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP/GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, Annex 11)
* Erstellung von Anweisungen und Trainings für Endnutzer
Voraussetzungen:
1. Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, IT, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich
2. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Umfeld
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