Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes osterreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualitat. Dem hohen Anspruch an Qualitat und Sicherheit der Arzneimittel tragt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung. Wir freuen uns uber Verstarkung und suchen fur unseren Standort in 1160 Wien einen engagierten QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (m/w/d) Ihre Aufgaben * Prufung und Freigabe von Chargen unter Berucksichtigung der gesetzlichen Vorschriften und gultigen Richtlinien (GMP, AMBO) * Uberprufung und Genehmigung von Dokumentationen zur Sicherstellung der GMP Compliance innerhalb von Kwizda sowie unserer Partner * Quality Support bei regulatorischen Einreichungen, Deficiency Letters und Quality Agreements * Prufung und Genehmigung der Unterlagen zu Anlagenqualifizierungen und Prozess / Methodenvalidierungen * Bearbeitung diverser Qualitatsthemen sowie Erstellung qualitatsrelevanter Dokumente, z.B. Benachrichtigungen, Anderungen, Abweichungen und Reklamationen etc. * Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Quality Systeme * Unterstutzung bei Audits und Behordeninspektionen Ihr Profil * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie * Qualifikation & Berechtigung als Sachkundige Person gemas AMG und AMBO * Berufserfahrung in einem GMP lizensierten Unternehmen zur Herstellung von Arzneimitten * Erfahrung mit elektronischen Qualitatsmanagementsystemen (z. B. Generis CARA) * Eigenverantwortliche, strukturierte und genaue Arbeitsweise * Qualitatsbewusstsein, Prozessorientierung, Kooperationsfahigkeit * Kommunikationsstarke, Einsatzfreude * Losungsorientierung, Hands on Mentalitat * Gute EDV Anwenderkenntnisse, SAP von Vorteil * Gutes Englisch in Wort und Schrift Unser Angebot * Monatsbruttogehalt von mind. EUR 4.400,00, (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche) * Tatsachliches Gehalt ist abhangig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung * Abwechslungsreiche und interessante Tatigkeit * Wertschatzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien * Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstutzt * Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter offentlicher Anbindung * Moglichkeit von Home Office, gestutztes Mittagessen, betriebliche Gesundheitsvorsorge, diverse Mitarbeitervergunstigungen Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekraftigen Bewerbungsunterlagen. Ihr Ansprechpartner Alice Morth c/o Kwizda Holding GmbH Universitatsring 6 1010 Wien smart bewerben