Für unsere Qualität und unser Know-How - nicht nur in der Verfahrensentwicklung, sondern auch im Projektmanagement, Basic und Detail Engineering bis zur Inbetriebnahme von Prozessanlagen - sind wir weit über unsere Branche hinaus bekannt.
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Analysenchef (m/w/d)
Aktueller Arbeitsort:
Linz, Oberösterreich
Arbeitszeit:
Vollzeit oder Teilzeit ab 32h / Woche
* Statistisches Monitoring und Life Cycle Management von analytischen Methoden
* Stabilitätsstudien, Comparability-Studien und Biosimilarity-Studien
* Laborgerätequalifizierung
* Unterstützung von Laboren in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
* Unterstützung der Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
* Strategiedefinition, Koordination und Planung für entsprechende Studien (z.B. Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien)
* Verfassen von Risikoanalysen, Studienplänen und -berichten inklusive Erstellung von Analyseplänen
* Erstellen von analytischen Spezifikationen und Testvorschriften
* Probenlogistik sowie Datenanalyse in der analytischen Entwicklung und Qualitätskontrolle
* Qualifizierung von computerisierten und nicht-computerisierten Laborgeräten inklusive Testdurchführung
* Mitarbeit bei Root Cause Investigations im analytischen Bereich
Dein Profil
Um erfolgreich zu sein, benötigst du:
* Studium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, analytische Chemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie o.ä. (bzw. andere gleichwertige Ausbildung)
* Berufserfahrung im Bereich analytische Entwicklung oder Qualitätskontrolle von Vorteil
* Wissen über statistische Methoden und die Anwendung entsprechender Software wie Minitab oder JMP
* Kenntnis wesentlicher regulatorischer Richtlinien (z.B. EMA, FDA, ICH etc.) von Vorteil
* Projektmanagementskills
* Interesse an Analyseplanung und Probenlogistik
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
2. Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
3. Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter