Investigation Expert im Downstream (m/w/d), befristet
Die Stelle
Ab sofort suchen wir Unterstützung für unser Manufacturing Support Team im Downstream mit Befristung bis April 2026. Als Mitglied des Teams der Zellkulturanlage für die großtechnische Herstellung von Biopharmazeutika arbeiten Sie mit an der Umsetzung von GMP-Vorgaben im Produktionsbetrieb. Sie bilden die Schnittstelle zwischen Technik- und Qualitätsfunktionen und sind im ständigen Austausch mit Kolleg:innen aus unterschiedlichen Bereichen.
Aufgaben und Zuständigkeiten
* Selbstständige Bearbeitung von im Prozess aufgetretenen Abweichungen (Bewertung der Abweichung bezüglich Prozess- und Produktqualität, Ursachenanalyse und Maßnahmen zur Vermeidung)
* Leitung von interdisziplinären Teams zur Untersuchung von Abweichungen und Abstimmung der Untersuchungen mit Qualitätsfunktionen
* Vorbereitung und Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
* Erstellung von GMP-Dokumenten wie z. B. SOPs, Risikoanalysen, Untersuchungsberichten
Anforderungen
* Naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH, HTL im Bereich Chemie, Biotechnologie, Biotechnik) oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich
* Praktische Erfahrung im Produktionsumfeld sowie gutes GMP-Verständnis wünschenswert
* Anlagen- und prozesstechnisches Fachwissen im Bereich der biotechnologischen Produktion (idealerweise Downstream) vorteilhaft
* Ausgeprägte Selbstorganisation, Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 46.305 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.
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