Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederosterreich / nahe Wien) eines eigentumergefuhrten, pharmazeutischen Unternehmens mit auserst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpraparate anbietet und weiterentwickelt. Zur Verstarkung des QM Teams am state of the art Biotech Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlich versierten und fuhrungserfahrene*n Quality Operations Specialist / Team Lead (w/m/x) Niederosterreich / ostl. Wiener Einzugsgebiet Aufgaben Bereichsubergreifende Teamarbeit (fachlicher Team Lead) nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer Matrix Organisation Mitwirkung / Koordination beim cGMP Qualitats Management Systems Upgrade und der Implementierung Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung von Behordeneinreichungen und GMP Inspektionen Mitwirkung / Koordination von definierten Qualitatsmanagement Review Elementen sowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmasnahmen / projekten Mitwirkung / Koordination der GMP Prozess / Anlagen Validierungs & LCM Vorgaben und deren kontinuierliche Verbesserung Erstellung von GMP Dokumenten, Compliance Review und QM Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, Validation Reports, etc. Durchfuhrung von GMP Rundgangen und / oder QO Shop Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik) Durchfuhrung / Unterstutzung von GMP Schulungen und fortlaufenden Trainings am Standort Profil Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung Einschlagige und profunde fachliche Kompetenz im Qualitatsmanagement in der Biotech / Pharma Industrie Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von Qualitatsmanagementsystemen Erfahrung mit der Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden und Geraten, Qualifizierungen Erfahrung mit Behorden / Behordeninspektionen Fachliche Fuhrungskompetenz, Fuhrungserfahrung ist von Vorteil Starke Prozessorientierung, Black Belt oder Green Belt, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement Tools Affinitat zu Statistik sowie zu elektronischen Systemen und keine Scheu vor der e Implementierung Organisationstalent mit der Fahigkeit, Prioritaten zu setzen und strukturiert zu arbeiten Leichtigkeit, zu leben was in den Gesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Losungen anzuwenden um kulturelle Veranderungen zu befeuern Mutig, Neues auszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basis der relevanten Kompetenzen Freude an interdisziplinarer Arbeit und hohe Teamfahigkeit Gelassene und konsequente Personlichkeit, die mit ihrer Bodenstandigkeit open minded und losungsorientiert als Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert Stressresistenz und Offenheit fur Veranderungen Balance zwischen unaufgeregt und agil Fahigkeit, sich selbst und andere auch in Stresssituationen motivieren zu konnen Und zur Abrundung Ihres Profils fuhlen Sie sich in e