Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmas Vollzeit Eintrittsdatum 01.05.2025 Anstellungsverhaltnis befristet We are caring for our employees * verlasslicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremoglichkeiten * umfassende Aus und Weiterbildung * aktive Gesundheitsforderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi AustriaFrau Mag. (FH) Sandra AlmerHafnerstrase 368055 Grazhttps://karriere fresenius kabi.at/ Product Lead Pharma & Nutrition Portfolio (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet * Primarer Ansprechpartner fur alle Stakeholder (PU Graz, Regulatory Affairs, Vertragslabore und Market Units) in qualitatsrelevanten und regulatorischen Fragen * Implementierung von Spezifikationen, Prufplanen und Stabilitatsplanen in LIMS und SAP * Erstellung und Aktualisierung von Qualitatsvereinbarungen mit externen Partnern * Produkt Schnittstellenfunktion innerhalb und auserhalb der Plant Graz sowie eine aktive Beteiligung an der strategischen Produkt Portfolio Entwicklung der Plant Graz * Meldung und Nachverfolgung von Changes/Abweichungen sowie Verfolgung der Umsetzung und Koordination von Aktivitaten und Untersuchungen * Unterstutzung und Durchfuhrung bei der Implementierung neuer Produkte (Produkttransfers) sowie Koordination von Product Lifecycle Projekten, inkl. Fuhrung von Projekt Teams zur erfolgreichen Umsetzung der Projektinhalte und Losungen bei Problemen in der Umsetzung * Organisation von Stabilitatsstudien (Stabilitatsplane, berichte, trends) * Koordination und Erstellung von regulatorischen Dokumenten CTD Module 3 (Quality Part) and Module 2 (Quality Overall Summary (QOS) fur Einreichungen/Variations, primare Anlaufstelle fur regulatorische Fragen im Zuge von Variations * Betreuung und Nachverfolgung bei OOX Ergebnissen sowie Trending der relevanten Daten * Planung, Koordination und Erstellung von Periodic Quality Reports (PQRs) * Erstellung, Wartung und Schulung von abteilungsrelevante und abteilungsubergreifenden Arbeitsvorschriften (SOPs) Wir erwarten * Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung * Berufserfahrung in qualitatsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil * Proaktive, selbststandige und strukturierte Arbeitsweise * Gutes Verstandnis von GxP Regularien und Best Practice in Quality" * Sehr gute MS Office und Englisch Kenntnisse * Exzellente Kommunikationsfahigkeit, Konfliktfahigkeit und starke Teamorientierung Wir bieten * Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet * Fortbildungsmoglichkeiten und personliche Weiterentwicklung innerhalb