Labor- und Produktionsmitarbeiter (Antigenherstellung)
Zusammenfassung:
Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, eine Person zur Mitarbeit im Produktionsbereich der Bakteriellen Antigene.
Verantwortlichkeiten:
Die Position beinhaltet die Mitarbeit im Produktionsbereich der Bakteriellen Antigene. Die Aufgaben umfassen:
- Vorbereitung, Reinigung und Sterilisation von Geräten und Equipment; Materialtransfer
- Herstellung von Nährmedien und Ausgangsstoffen
- Herstellung von bakteriellen Antigenen; Kultivierung und Down-Stream-Processing; Durchführung von In-Prozess Kontrollen
- Prozessüberwachung und Dokumentation
- Überwachung der Reinraumbedingungen vor Ort (Klassifizierung C & D)
- Probennahme im Zuge des Reinraum-Monitoring, sowie Probennahme von Reinstmedien-Systemen
- Störungsmanagement der technischen Anlagen, Durchführung von vorbeugenden Wartungs- und Inspektionsarbeiten, sowie kleineren Reparaturen
- Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Kalibrierungstätigkeiten
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Arbeitsabläufe
- Sicherstellung der Einhaltung aller Vorgaben in einem GMP Umfeld
- Genaue Führung der Anlagendokumentation und Änderungsmanagement
- Bearbeitung im Zuge des Abweichungs-Managements. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
- Schichtarbeit inkl. Feiertage und Wochenende
Anforderungen:
- Abgeschlossene Fachausbildung in Chemie, Pharma oder Bioprozesstechnik und/oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneiformen oder Biologika
- Erfahrung mit Arbeiten in Reinraumbereichen
- Hohes Prozessverständnis, ausgeprägtes Qualitätsdenken und hohe Bereitschaft zur Weiterentwicklung
- Grundkenntnisse der Mikrobiologie und pharmazeutischer Verfahrenstechniken
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Ausgeprägtes Sicherheitsdenken und Bewusstsein für kontinuierliche Verbesserung
- Vorausschauende Herangehensweise
- Verantwortungsvolles selbständiges Arbeiten. Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zum Detail
- Flexibilität, Hilfsbereitschaft und Teamfähigkeit
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Englisch von Vorteil
Weitere Informationen:
Arbeitszeit: 38h/Woche, Schichtmodell mit Wochenendarbeit
Arbeitsort: 3500 Krems
Bruttomonatsgehalt: EUR 3.307,50 – EUR 4.630,50, je nach Erfahrung und Qualifikation