Fresenius Kabi Austria - Qualitätsingenieur/in
Unser Unternehmen Fresenius Kabi Austria, mit Hauptsitz in Graz und einer weiteren Produktionsstätte in Linz, ist eine Tochtergesellschaft von Fresenius Kabi AG, einem weltweit führenden Hersteller von Infusions-Therapie-Produkten und klinischer Ernährungsprodukte. Mit 1600 Mitarbeitern gehört unser Unternehmen zu den Spitzenunternehmen der Region.
Ihr Aufgabengebiet:
* GMP-gerechte Dokumentation incl. Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling
* Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
* Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,)
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen incl. Durchführung und Umsetzung von Investigationen und CAPAs
* Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen incl. GMP-gerechter Dokumentation
* Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
* Schnittstelle zu Quality Assurance incl. aktive Unterstützung bei Audits
* Unterstützung der Abteilungsleitung in Routinetätigkeiten im Bereich Formulation & Filling
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik,)
* Idealweise 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
* Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und optimalerweise Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
* Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
* Kommunikationsstärke sowie hohe Teamfähigkeit