Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine*n engagierte*nQUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON (m/w/d)Ihre AufgabenPrüfung und Freigabe von Chargen unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorschriften und gültigen Richtlinien (GMP, AMBO)Überprüfung und Genehmigung von Dokumentationen zur Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb von Kwizda sowie unserer PartnerQuality Support bei regulatorischen Einreichungen, Deficiency Letters und Quality AgreementsPrüfung und Genehmigung der Unterlagen zu Anlagenqualifizierungen und Prozess-/ MethodenvalidierungenBearbeitung diverser Qualitätsthemen sowie Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente, z.B. Benachrichtigungen, Änderungen, Abweichungen und Reklamationen etc.Mitarbeit an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Quality SystemeUnterstützung bei Audits und BehördeninspektionenIhr ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biologie, ChemieQualifikation & Berechtigung als Sachkundige Person gemäß AMG und AMBOBerufserfahrung in einem GMP-lizensierten Unternehmen zur Herstellung von ArzneimittenErfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Generis CARA)Eigenverantwortliche, strukturierte und genaue ArbeitsweiseQualitätsbewusstsein, Prozessorientierung, KooperationsfähigkeitKommunikationsstärke, EinsatzfreudeLösungsorientierung, Hands-on-MentalitätGute EDV-Anwenderkenntnisse, SAP von VorteilGutes Englisch in Wort und SchriftUnser AngebotMonatsbruttogehalt von mind. € 4.400,00,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)Tatsächliches Gehalt ist abhängig von beruflicher Qualifikation und ErfahrungAbwechslungsreiche und interessante TätigkeitWertschätzende Unternehmenskultur mit flachen HierarchienMitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstütztModerner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher AnbindungMöglichkeit von Home-Office, gestütztes Mittagessen, betriebliche Gesundheitsvorsorge, diverse Mitarbeitervergünstigungen Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Ihr AnsprechpartnerAlice Mörthc/o Kwizda Holding GmbHUniversitätsring 61010 Wienkarriere@kwizda.atJetzt bewerben nix