Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit äußerst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Zur Verstärkung des QM-Teams am state of the art-Biotech-Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlich versierten und führungserfahrene*n Quality Operations Specialist / Team Lead (w/m/x) Niederösterreich / östl. Wiener EinzugsgebietIHRE KÜNFTIGE ROLLE * Bereichsübergreifende Teamarbeit (fachlicher Team Lead) nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer Matrix Organisation * Mitwirkung / Koordination beim cGMP Qualitäts-Management-Systems Upgrade und der Implementierung * Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung von Behördeneinreichungen und GMP-Inspektionen * Mitwirkung / Koordination von definierten Qualitätsmanagement-Review-Elementen sowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen / -projekten * Mitwirkung / Koordination der GMP-Prozess- / Anlagen-Validierungs- & LCM-Vorgaben und deren kontinuierliche Verbesserung * Erstellung von GMP-Dokumenten, Compliance Review und QM-Freigabe; e.g. SOPs, Abweichung, Change Controls, Validation Reports, etc. * Durchführung von GMP-Rundgängen und / oder QO Shop-Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik) * Durchführung / Unterstützung von GMP-Schulungen und fortlaufenden Trainings am StandortIHRE QUALIFIKATIONEN * Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung * Einschlägige und profunde fachliche Kompetenz im Qualitätsmanagement in der Biotech- / Pharma-Industrie * Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen * Erfahrung mit der Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden und Geräten, Qualifizierungen * Erfahrung mit Behörden / Behördeninspektionen * Fachliche Führungskompetenz, Führungserfahrung ist von Vorteil * Starke Prozessorientierung, Black-Belt oder Green-Belt, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement-Tools * Affinität zu Statistik sowie zu elektronischen Systemen und keine Scheu vor der e-Implementierung * Organisationstalent mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und strukturiert zu arbeiten * Leichtigkeit, zu leben was in den Gesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Lösungen anzuwenden - um kulturelle Veränderungen zu befeuern * Mutig, Neues auszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basis der relevanten Kompetenzen * Freude an interdisziplinärer Arbeit und hohe Teamfähigkeit * Gelassene und konsequente Persönlichkeit, die mit ihrer Bodenständigkeit open-minded und lösungsorientiert als Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert * Stressresistenz und Offenheit für Veränderungen - Balance zwischen unaufgeregt und agil * Fähigkeit, sich selbst und andere auch in Stresssituationen motivieren zu können * Und zur Abrundung Ihres Profils fühlen Sie sich in einem sehr dynamischen und zunehmend leistungsorientierteren Arbeitsumfeld (Mix aus lokalen Strukturen und Matrix) wohlDAS BESONDERE AN DIESER POSITION * Sie arbeiten vor Ort im modernen state of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen * Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken * Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden * Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.) * Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttogehalt von rund 75 000 Euro mit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer konkreten positionsrelevanten Qualifikation und ErfahrungHABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak - birgit.wandrak@talentor.com, wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen. Jetzt bewerben