Qualified Person (m/w/d) Pharmazeutische Produktion (Thörl Maglern/VZ), Himmelberg
Qualified Person (m/w/d) Pharmazeutische Produktion in Thörl-Maglern, Vollzeit- (40h/Woche), Teilzeit möglich.
Die LUKAS HEIL-Betriebsstätte GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit modernster Herstellungstechnologie für aseptisch und steril hergestellte Arzneimittel. Zur eigenen Produktlinie der Marke ISOREL, pflanzliche Mistelarzneimittel zur komplementären Behandlung von Krebserkrankungen, entstehen Präparate für die Geschäftsfelder Homöopathie und medizinischer Kosmetik. Das Unternehmen ist zudem spezialisiert auf die Durchführung von Klinischen Studien und die Auftragsfertigung von Produkten anderer Unternehmen.
Zusammen mit rund 25 Kolleginnen und Kollegen leisten Sie Ihren Beitrag zu Wohl und Wachstum unseres Unternehmens.
Ihre Aufgaben:
1. Ausübung der Rolle als Qualified Person gemäß AMBO
2. Freigabe von Arzneimitteln
3. Bewertung von Änderungen, Abweichungen, Retouren und Reklamationen
4. Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle, sowie mit Produktion und Technik
5. Mitwirken im Change Control- und Abweichungsprozessen
6. Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
7. Kontaktperson zur österreichischen pharmazeutischen Behörde
Ihr Profil:
1. Erfüllung der Anforderungen der AMBO für die Ausübung als Sachkundige Person
2. Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
3. Erfahrungen in der Herstellung oder Prüfung von natürlichen Arzneimitteln von Vorteil
4. Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
5. Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
6. Selbständige, strukturierte, gewissenhafte und analytische Arbeitsweise
7. Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
8. Engagement, Ausdauer sowie Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
LUKAS Heil- und Betriebstätte bieten Ihnen:
Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem einzigartigen Unternehmen mit einer besonderen Firmenphilosophie. Die Position wird unter Berücksichtigung des KV (Kollektivvertrag für Angestellte im Gewerbe, Handwerk und Dienstleistung) Verwendungsgruppe VI mit einem Mindestbruttomonatsgehalt auf VZ-Basis: ab € 5.889 abhängig von Qualifikation und Erfahrung, mit Bereitschaft zur Überzahlung, dotiert.
Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, richten Sie bitte Ihre Bewerbung mit den entsprechenden Unterlagen unter der Kennnummer bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail an ISG Personalmanagement GmbH, A- Villach, Litzelhofenstraße 8/1.
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