Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung? Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit äußerst dynamischem internationalen Wachstum, das weltweit hochqualitative verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Zur Verstärkung des QM-Teams am state of the art-Biotech-Produktionsstandort suchen wir eine*n fachlich versierten und führungserfahrene*n
Quality Operations Specialist / Team Lead (w/m/x) Niederösterreich / östl. Wiener Einzugsgebiet
IHRE KÜNFTIGE ROLLE Bereichsübergreifende Teamarbeit (Teamlead) nach Operational Excellence Principles mittels KPIs in einer Matrix Organisation
Mitwirkung / Koordination beim cGMP Qualitäts-Management-Systems Upgrade und der Implementierung
Mitwirkung / Koordination bei der Vorbereitung von Behördeneinreichungen und GMP-Inspektionen
Mitwirkung / Koordination von definierten Qualitätsmanagement-Review-Elementen sowie Entwicklung & Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen / -projekten
Zielsetzung und strategische Umsetzung gemeinsam mit dem Fachbereich für GMP-Prozess-Validierungs - / Anlagen- Qualifizierungs- & LCM-Vorgaben und deren kontinuierliche Verbesserung festlegen
Erstellung und insbesondere GMP-Compliance Review von GMP-Dokumenten, inkl. QM-Freigabe; e.g. SOPs, Risikoanalysen, Validation Reports, etc.
Durchführung von GMP-Rundgängen und / oder QO Shop-Floor, Manufacturing Support (Produktion, QC, Technik)
Durchführung / Unterstützung von GMP-Schulungen und fortlaufendem Training am Standort
IHRE QUALIFIKATIONEN Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise Biotechnologie
Einschlägige und profunde fachliche Kompetenz im Qualitätsmanagement in der Biotech- / Pharma-Industrie, produktions-/prozesstechnisches Grundverständnis
Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen
Gutes technisches Grundverständnis sowie hinsichtlich Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden, Qualifizierungen von Anlagen, Räumen, Ausrüstung / Geräten
Erfahrung mit der Evaluierung von Prozessen, Validierung, auch bezogen auf die QC: Validierung von Methoden und Geräten, Qualifizierungen
Erfahrung mit Behörden / Behördeninspektionen
Fachliche Führungskompetenz, Führungserfahrung ist von Vorteil
Starke Prozessorientierung, Lean Prinzipien, Umgang mit Risikomanagement-Tools, Black-Belt oder Green-Belt
Affinität zu Statistik sowie zu elektronischen Systemen und keine Scheu vor der e-Implementierung
Organisationstalent mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen, einem Blick für das Wesentliche sowie strukturiertem Arbeitsstil
Leichtigkeit, zu leben was in den Gesetzen steht, gepaart mit der Kompetenz, pragmatische Lösungen anzuwenden - um kulturelle Veränderungen zu befeuern
Mutig, Neues auszuprobieren, und professionell entscheidungsfreudig auf Basis der relevanten Kompetenzen
Freude an interdisziplinärer Arbeit und hohe Teamfähigkeit
Gelassene und konsequente Persönlichkeit, die mit ihrer Bodenständigkeit open-minded und lösungsorientiert als Sparringspartner*in mit der Head of Quality agiert
Stressresistenz und Offenheit für Veränderungen – Balance zwischen unaufgeregt und agil
Fähigkeit, sich selbst und andere auch in Stresssituationen motivieren zu können
Und zur Abrundung Ihres Profils fühlen Sie sich in einem sehr dynamischen und zunehmend leistungsorientierteren Arbeitsumfeld (Mix aus lokalen Strukturen und Matrix) wohl
DAS BESONDERE AN DIESER POSITION Sie arbeiten vor Ort im modernen state of the art-Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken
Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden
Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.)
Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttogehalt von rund 75 000 Euro mit der Bereitschaft zur Überzahlung je nach Ihrer konkreten positionsrelevanten Qualifikation und Erfahrung
HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak, wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.
Ort: Niederösterreich
Jetzt bewerben