Fresenius Kabi Austria, mit Sitz in Graz und einem weiteren Produktionsstandort in Linz, ist eine Tochtergesellschaft von Fresenius Kabi AG, einem weltweit führenden Hersteller von Infusionstherapie- und klinischer Ernährungsmitteln.
Das Unternehmen hat 1600 Mitarbeiter und gehört zu den Spitzenunternehmen der Region.
Kurzfakten
Einsatzort: Graz/Grambach
Arbeitszeit: Vollzeit
Anstellungsverhältnis: unbefristet
Wir sorgen für unsere Mitarbeiter!
* Verlässlicher Arbeitgeber
* Starkes globales Wachstum
* Internationale Karrieremöglichkeiten
* Umfassende Aus- und Weiterbildung
* Aktive Gesundheitsförderung
* Gratis Parkplatz
* Kantine
* Gemeinsame Firmenevents
Ihr Ansprechpartner:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)
Ihr Aufgabenbereich:
* Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
* Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
* Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
* Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Wir erwarten:
* Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
* Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
* Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Ideal erfahrene fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
* Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
* Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
Wir bieten:
* Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche