Regulatory Affairs & Compliance Manager
Unser Kunde setzt sich durch intensive Forschung am Puls der Zeit innovative Arzneimittel aus eigener Entwicklung und Produktion, um einen wertvollen Beitrag zum Gesundheitssystem zu leisten und das Leben zahlreicher Patientinnen und Patienten zu verbessern.
Aufgaben
* Verantwortung für weltweite regulatorische Zulassungen sowie Einreichungen gemäß aktueller Richtlinien und Gesetzen
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und regulatorischer Anforderungen für bestehende Produkte
* Erstellung und Freigabe von Produktinformationen für Neuzulassungen
* Kompetente Ansprechperson im Unternehmen für regulatorische Angelegenheiten
* Vertretung des Unternehmens bei Behörden und Gremien
* Planung notwendiger Ressourcen in der Arzneimittelzulassung und genaue Erfassung in relevanten Datenbanken
Voraussetzungen
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin, Chemie oder einem verwandten Feld
* Mehrjährige Berufspraxis im Regulatory Affairs Management
* Hervorragende Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
* Starke analytische Fähigkeiten und eine präzise Arbeitsweise
* Teamfähigkeit, Flexibilität und lösungsorientiertes Denken
Was Sie erwarten können
* Spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem innovativen sowie dynamischen Umfeld
* Unterstützung durch ein motiviertes und qualifiziertes Team, das gemeinsam Ziele erreicht
* Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Entwicklung
* Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket mit zusätzlichen Vorteilen und Sozialleistungen
* Moderne Arbeitsbedingungen, flexible Arbeitszeiten und ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld
* Chance, durch Ihre Arbeit aktiv die Gesundheit und Lebensqualität vieler Menschen zu verbessern
Zusätzliche Informationen
Bitte bewerben Sie sich per E-Mail an ...j.wagner@kern-partner.at. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!