Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276Unternehmen: Daiichi Sankyo EuropeEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung QA Operations am Standort Pfaffenhofen/Ilm (ca. 50 km nördlich von München) einen Project Manager – QA Operations mit GMP-Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung im Umfeld der pharmazeutischen Herstellung.Beschreibung der Funktion:Daiichi-Sankyo investiert in modernste Produktionseinheiten zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten Arzneimitteln. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Project Manager – QA Operations mit GMP-Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung im Umfeld der pharmazeutischen Herstellung. Unser Standort befindet sich in einer sehr starken Wachstumsphase. Neben den bereits vorhandenen Produktionsbereichen, wie zum Beispiel der Solidaherstellung, befinden sich neue Bereiche zur Herstellung unserer ADC Produkte im Aufbau. In Ihrer Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit den QA Operations-Fachbereichen und interdisziplinären Teams, in standortübergreifenden Projekten. Zusätzlich verantworten Sie QA Operations-Projekte, um unsere QA-Prozesse zu vereinheitlichen und zu optimieren. Mit Ihrer Arbeit gestalten Sie unseren QA Operations-Bereich maßgeblich mit.Angaben zur Tätigkeit:Unterstützung der QA Operations-Fachbereiche und anderer Fachbereiche im Aufbau der neuen Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.Erarbeitung und Leitung von QA Operations-spezifischen Initiativen zum Aufbau einheitlicher QA-Prozesse am Standort.Anpassungen vorhandener Quality Prozesse an die neuen QA Strukturen innerhalb der Daiichi-Sankyo Europe GmbH.Enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und internen Fachbereichen bezüglich QA Operations Aspekten.QA-Unterstützung im Bereich von Prozessvalidierungs- und Qualifizierungs-Aktivitäten sowie des Reviews von Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen,…).Unterstützung in projektübergreifenden QA-Fragestellungen.Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf.Fachliche und persönliche Anforderungen:Abgeschlossenes Universitätsstudium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation.Mindestens 2 Jahre Quality Management Erfahrung im GMP regulierten Umfeld.Idealerweise zusätzlich Erfahrung im Bereich Projektmanagement am besten im Bereich Quality Management.Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international).Inspektionserfahrung einschl. US-FDA wünschenswert.Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse.Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten.Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen.Warum Sie bei uns richtig sindBei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu
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