Investigation Expert im Downstream (m/w/d), befristetDie StelleAb sofort suchen wir Unterstützung für unser Manufacturing Support Team im Downstream mit Befristung bis April 2026. Als Mitglied des Teams der Zellkulturanlage für die großtechnische Herstellung von Biopharmazeutika arbeiten Sie mit an der Umsetzung von GMP-Vorgaben im Produktionsbetrieb. Sie bilden die Schnittstelle zwischen Technik- und Qualitätsfunktionen und sind im ständigen Austausch mit Kolleg:innen aus unterschiedlichen Bereichen.Aufgaben und ZuständigkeitenSelbstständige Bearbeitung von im Prozess aufgetretenen Abweichungen (Bewertung der Abweichung bezüglich Prozess- und Produktqualität, Ursachenanalyse und Maßnahmen zur Vermeidung)Leitung von interdisziplinären Teams zur Untersuchung von Abweichungen und Abstimmung der Untersuchungen mit QualitätsfunktionenVorbereitung und Mitwirkung bei Audits und InspektionenErstellung von GMP-Dokumenten wie z. B. SOPs, Risikoanalysen, UntersuchungsberichtenAnforderungenNaturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH, HTL im Bereich Chemie, Biotechnologie, Biotechnik) oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-BereichPraktische Erfahrung im Produktionsumfeld sowie gutes GMP-Verständnis wünschenswertAnlagen- und prozesstechnisches Fachwissen im Bereich der biotechnologischen Produktion (idealerweise Downstream) vorteilhaftAusgeprägte Selbstorganisation, Kommunikations- und TeamfähigkeitSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseDas Mindestgrundentgelt gemäß Einstufung nach Kollektivvertrag liegt für diese Position bei € 46.305 brutto pro Jahr (Vollzeit). Das tatsächliche Gehalt orientiert sich an branchenüblichen Gehältern, Ihren individuellen Qualifikationen und Erfahrungen.Wir freuen uns auf Ihre Onlinebewerbung!Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen direkt über unser Bewerbungsportal hoch, damit wir Ihre Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.
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