Die LUKAS Heil- und Betriebstätte GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit modernster Herstellungstechnologie für aseptisch und steril hergestellte Arzneimittel. Zur eigenen Produktlinie der Marke ISOREL, pflanzliche Mistelarzneimittel zur komplementären Behandlung von Krebserkrankungen, entstehen Präparate für die Geschäftsfelder Homöopathie und Dermokosmetik. Das Unternehmen ist zudem spezialisiert auf die Durchführung von Klinischen Studien und die Lohnabfüllung von Wirkstoffen anderer Unternehmen.
Aufgaben
* Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und ständigen Verbesserung des pharmazeutischen Qualitätsmanagement-Systems sowie Umsetzung und Überprüfung der GMP-Anforderungen und aller anzuwendenden gesetzlichen Vorschriften
* Dokumentenmanagement u.a. Erstellung und Prüfung von Qualitätsrelevanten Dokumenten
* Unterstützung bei Datenerfassung und Auswertung
* Unterstützung bei der Erstellung, Bearbeitung und Abarbeitung von Maßnahmen und Wirksamkeitsüberprüfung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
* Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung
* Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten
* Unterstützung bei der Durchführung von internen Audits und Mitwirkung bei externen Audits
* Unterstützung und Weiterentwicklung des Schulungssystems
* Projektbegleitung von Transferprojekten/ Neuproduktentwicklungen und Produktverbesserungen
* Erstellung von Risikoanalysen für qualitätsrelevante Prozesse
* Reklamationsbearbeitung
* Administrative Tätigkeiten innerhalb der Abteilung
Qualifikation
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene Ausbildung
* Erste Berufserfahrung als Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ -management
* Zusatzqualifikationen als Auditor und/oder Risiko- oder Projektmanagement von Vorteil
* GMP, IFS oder ISO-Kenntnisse von Vorteil
* Präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
* Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
* Selbständige, strukturierte, gewissenhafte und analytische Arbeitsweise
* Teamorientierung und Flexibilität
* Engagement, Ausdauer, Belastbarkeit sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und einen äußerst genauen Arbeitsstil
Benefits
* Ein sehr vielseitiges Aufgabengebiet
* Mitarbeit in einem sympathischen, hochmotivierten und hilfsbereiten Team
* Eine wertschätzende Unternehmenskultur, ein kollegiales Umfeld und Begegnungen auf Augenhöhe im gesamten Unternehmen
* Eine sinnvolle und abteilungsübergreifende Tätigkeit in einem einzigartigen Stiftungsunternehmen
* Ein Arbeitsplatz in einer der schönsten Regionen Österreichs
* Die Position wird unter Berücksichtigung des KV (Kollektivvertrag für Angestellte im Gewerbe und Handwerk und in der Dienstleistung) Verwendungsgruppe III nach mindestens 4 Verwendungsgruppenjahren mit einem Mindestbruttomonatsgehalt auf VZ-Basis (40 Wochenstunden) ab EUR 2.700,87 abhängig von Qualifikation und Erfahrung, mit Bereitschaft zur Überzahlung, dotiert.
Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, richten Sie bitte Ihre Bewerbung mit den entsprechenden Unterlagen an:
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
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