Aufgaben:Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und BiotechnologieEntwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und AnlagenqualifizierungErstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPsFührung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und AuftraggebernDurchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im ValidierungsprozessSicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und StandardsQualifikationen:Abgeschlossenes Studium (leistungsstarker Bachelor, Master/Diplom) der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten BereichProfunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen IndustrieFundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung u.v.m.Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und KommunikationsfähigkeitenFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bieten:Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen BrancheEin hoch motiviertes Team und ein offener KommunikationsstilFlexible ArbeitszeitenIndividuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
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